سیستم های مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی

اگرچه برخی از آزمایشگاه‌ها ممکن است آزمایش‌های خود را روی کاغذ ثبت کنند یا کارکنان را به صورت دستی اطلاعات سفارش را پیگیری کنند، این روش‌ها قدیمی هستند و محدودیت‌های متعددی دارند. روش استفاده از نوت‌بوک‌ها و سوابق کاغذی هنوز در آزمایشگاه‌ها رایج است، و برخی از آزمایشگاه‌ها آن را راحت‌تر می‌دانند، زیرا همه رویه‌های آن‌ها حول سیستم‌های قدیمی مانند برگه‌های اکسل، فایل‌های PDF و نوت‌بوک‌های آزمایشگاهی کاغذی طراحی شده‌اند.

با این حال، نگرانی هایی در مورد قابلیت اطمینان و طول عمر این سوابق کاغذی وجود دارد. دو دلیل اصلی برای این نگرش، رویه‌های مبتنی بر کاغذ و فقدان راه‌حل‌های دیجیتالی یکپارچه هستند. بسیاری از سازمان‌ها رویه‌هایی دارند که حول سیستم‌های قدیمی ساخته شده‌اند و حرکت به سمت سیستم‌های الکترونیکی می‌تواند مخرب و زمان‌بر باشد. برای دستیابی به یک آزمایشگاه بدون کاغذ، فرآیندها باید اصلاح شوند و سازمان ها باید راه حلی بیابند که به راحتی با دیگران ادغام شود.

خوشبختانه، برای محققانی که به دنبال رکوردهای قابل اعتمادتر، مدرن و قابل اشتراک گذاری هستند، گزینه های دیجیتالی در دسترس هستند مانند دفترچه های الکترونیکی آزمایشگاهی (ELN) و سیستم های مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی (LIMS). این راه حل ها طیف وسیعی از عملکردها را ارائه می دهند، از یک نوت بوک آنلاین اولیه تا مجموعه مدیریت آزمایشگاهی کامل که می تواند بر کل چرخه عمر پروژه نظارت کند. در اینجا ذکر این نکته ضروری است که هیچ آزمایشگاهی نمی تواند کاملاً بدون کاغذ باشد، اما با ابزارهای مناسب تا 80 درصد دیجیتالی شدن تمام فرآیندها را به دست می آورند.

محرک های کلیدی تحول دیجیتال

• مطابقت با الزامات قانونی و یکپارچگی داده ها

اولویت اول برای شرکت‌هایی که در صنایع تحت نظارت (داروسازی، مراقبت‌های بهداشتی، تولید مواد شیمیایی، غذا و آشامیدنی) هستند، رعایت هر گونه الزامات لازم برای انطباق مقرراتی است که ممکن است داشته باشند. اگر شرکت محصولات خود را به صورت جهانی ارسال کند، ممکن است الزامات نظارتی متعددی برای رعایت آنها وجود داشته باشد. عدم رعایت این الزامات می تواند منجر به مشکلات قانونی، جریمه های سنگین و فراخوان محصول شود. نهادهای نظارتی مانند FDA در حال حاضر حفاظت از سوابق الکترونیکی و ارسال های الکترونیکی را با پشتیبانی از امضای الکترونیکی از طریق رعایت مواردی مانند 21 CFR قسمت دوم. اتخاذ راه حل های دیجیتال دیگر تنها یک لذت نیست، بلکه استانداردی ضروری برای صنعت است تا وظایف خود را به طور موثر انجام دهد.

• اهداف تحول دیجیتال

تحول دیجیتال به امکان ارسال الکترونیکی برای بررسی و تایید سریعتر اسناد اشاره دارد. انگیزه های تجاری رو به رشدی برای انتقال به آزمایشگاه بدون کاغذ وجود دارد، مانند:

• زمان سریعتر برای بازاریابی برای تحقیق و توسعه و تولید
• کاهش هزینه
• کاهش بازه زمانی تصمیم گیری
• افزایش کارایی و بهره وری

• هزینه های مرتبط با اتخاذ راه حل های بدون کاغذ

یکی از دلایلی که آزمایشگاه‌ها برای بدون کاغذ شدن مردد هستند، محدودیت بودجه است. هزینه های مربوط به اجرای راه حل های بدون کاغذ می تواند زیاد باشد. این می تواند به ویژه برای آزمایشگاه های کوچکتر یا کسانی که بودجه محدودی دارند چالش برانگیز باشد. این آزمایشگاه‌ها ممکن است نتوانند هزینه‌های کوتاه‌مدت مورد نیاز برای بهره‌مندی از مزایای بلندمدت اجرای راه‌حل‌های دیجیتال را جذب کنند.

• قالب‌های داده قدیمی موجود را به پلتفرم‌های جدید منتقل کنید

یکی دیگر از دلایل تردید، حجم زیاد داده های قدیمی ذخیره شده در سیستم های مبتنی بر کاغذ است. انتقال این داده ها به پلتفرم های جدید می تواند چالش برانگیز و زمان بر و در برخی موارد غیرممکن باشد. علاوه بر این، آزمایشگاه ها ممکن است در مورد از دست دادن داده ها یا فساد احتمالی در طول دوره انتقال نگران باشند.

• فقدان زیرساخت های فناوری اطلاعات کافی

ناکافی بودن زیرساخت‌های فناوری اطلاعات و سخت‌افزار مورد نیاز برای ایجاد سیستم‌های بدون کاغذ، دلیل اصلی تردید در میان آزمایشگاه‌ها است. فقدان تجهیزات لازم مانند سرورها یا رایانه های با کارایی بالا برای پشتیبانی از سیستم های دیجیتال می تواند یک چالش باشد. علاوه بر این، آزمایشگاه‌ها ممکن است فاقد تخصص فنی مورد نیاز برای راه‌اندازی و نگهداری این سیستم‌ها باشند، که ممکن است مانع پذیرش آنها شود. آنها همچنین به پرسنل آزمایشگاهی لازم نیاز دارند که مایل به گذراندن دوره های آموزشی برای استفاده از سیستم باشند.

• مشکل در پیروی از سیاست های سختگیرانه تعیین شده توسط سیستم

این سیستم‌های دیجیتال اغلب قوانین و سیاست‌های سخت‌گیری دارند، مانند عدم امکان ویرایش داده‌ها پس از ارسال، چارچوب‌های زمانی مشخص برای تکمیل کار، و مسیرهای ممیزی تاریخ و زمان داخلی برای اطمینان از کیفیت فرآیندهای آزمایشگاهی. اکثر آزمایشگاه‌های کوچک و متوسط ​​در صنعت تحت نظارت، پیروی از سیاست‌های تعیین‌شده توسط سیستم در واقعیت را دشوار می‌دانند و ترجیح می‌دهند به جای وابستگی به یک راه‌حل نرم‌افزار، «کیفیت» خود را از طریق سیاست‌های داخلی حفظ کنند.

نمونه هایی از ابزارهای تبدیل دیجیتال

1. LIMS

سیستم های مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی معمولاً کانون تلاش‌های دیجیتالی‌سازی هستند. آنها برای آزمایش نمونه های تجاری، تحلیلی و صنعتی در طول تولید استفاده می شوند و مسئولیت حفظ کنترل کیفیت را بر عهده دارند.

2. ELN

ELN ها در اواخر دهه 1990 ظاهر شدند و به طور فزاینده ای در آزمایشگاه های تحقیقاتی و تجاری محبوب شدند. آنها به دانشمندان اجازه می دهند داده های تجربی را وارد، ذخیره و به اشتراک بگذارند و امنیت، دقت و تکرارپذیری بیشتری را برای تیم ها فراهم می کنند. ELN ها داده ها را قابل جستجو و دسترسی آسان می کنند و رویه ها و داده ها را با اطمینان بیشتری نسبت به نوت بوک های سنتی ثبت می کنند. همه تغییرات ذخیره می شوند و داده های خام و نتایج تجزیه و تحلیل شده به راحتی قابل مقایسه هستند.

3. SDMS

سیستم های مدیریت داده های علمی داده ها را از ابزارهای تحلیلی می گیرند. آنها برای جمع‌آوری، فهرست‌نویسی و بایگانی داده‌ها و فایل‌های خام، همراه با ابرداده و داده‌های قابل خواندن توسط انسان طراحی شده‌اند. داده ها برای نمایه سازی و بایگانی طولانی مدت برچسب گذاری می شوند و به عنوان تنها منبع حقیقت برای داده های ابزار شما عمل می کنند.

ادغام این ابزارها کلید حذف کامل کاغذ است

ELN و LIMS عملکردهای متفاوتی دارند – ELN برای جمع آوری داده ها هنگام انجام مطالعات تحقیقاتی و انجام روش های آزمایشی مناسب تر است، در حالی که LIMS در آزمایش نمونه، مدیریت، ثبت نتایج آزمایش نهایی و غیره برتری دارد. برای مثال، در مدیریت چرخه عمر نمونه، LIMS نمونه‌ها را ثبت و دریافت می‌کند، تأییدیه‌ها را به ERP که تکنسین‌ها را تخصیص می‌دهد ارسال می‌کند، و اطلاعات سطح ماده/معرف را به ELN ارسال می‌کند.

ELN اطلاعات را در سطح آزمون و آزمایش پردازش می کند. داده‌های آزمایش‌های ابزار به ELN ارسال می‌شوند و SOPها در طول آزمایش در ELN در دسترس هستند. اگر نتایج آزمایش با مشخصات مطابقت نداشته باشد، اطلاعات از طریق LIMS به ERP می رود. داده‌های ابزار خام در SDMS، داده‌های پردازش‌شده در ELN ذخیره می‌شوند و نتایج نهایی برای تأیید از ELN به LIMS منتقل می‌شوند. از طریق یکپارچه سازی، سیستم ها باید به عنوان یک واحد عمل کنند و فرآیندهای دستی و کاغذ را حذف کنند

نتیجه گیری

در صنعت تحت نظارت امروزی، روش غالب مصرف و تولید داده، دیجیتال است تا کاغذ. رشد در دنیای دیجیتال مستلزم تغییر از نوت بوک های کاغذی سنتی به ثبت سوابق دیجیتال است. این منجر به افزایش انطباق داده ها و اسناد و در عین حال کاهش هزینه های انطباق کلی می شود. اتخاذ یک محیط آزمایشگاهی بدون کاغذ یک روند اجتناب ناپذیر در چشم انداز علمی مدرن است. از راه حل های امروز ما برای کمک به آزمایشگاه های سازمان خود استفاده کنید تا بدون کاغذ بمانند!

منابع

1. آزمایشگاه بدون کاغذ: هدف و ابزار کارایی عملیاتی – سامنات موکرجی https://www.hcltech.com/sites/default/files/documents/resources/whitepaper/files/the_paperless_lab_web.pdf
2. بدون کاغذ رفتن – حرکت به نوت بوک های آزمایشگاهی الکترونیک – بری بونین https://www.ddw-online.com/going-paperless-the-move-to-electronic-lab-notebooks-19943-202210/
3. آزمایشگاه بدون کاغذ – کریس تاچیبانا https://www.science.org/content/article/paperless-lab